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Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den ersten Epinephrin-Nasenspray für schwere allergische Reaktionen zugelassen. Neffy bietet eine nadelfreie Alternative zu herkömmlichen EpiPens und könnte für Millionen von Menschen, die Angst vor Spritzen haben, lebensrettend sein.
In einem bedeutenden Schritt zur Verbesserung der Notfallbehandlung bei anaphylaktischen Reaktionen hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) den ersten Epinephrin-Nasenspray für Erwachsene und Kinder ab einem Körpergewicht von 66 Pfund (ca. 30 kg) zugelassen. Das Medikament, bekannt als Neffy, wird von ARS Pharmaceuticals entwickelt und stellt eine nadelfreie Alternative zu herkömmlichen Epinephrin-Autoinjektoren wie dem EpiPen dar. Der Nasenspray wird als Einzeldosis in ein Nasenloch verabreicht, wobei eine zweite Dosis bei Bedarf nachgegeben werden kann.
Vorteile eines nadelfreien Ansatzes
Die Zulassung von Neffy basiert auf Studien, die zeigten, dass der Nasenspray vergleichbare Blutkonzentrationen von Epinephrin wie injizierbare Versionen erreicht und ähnliche physiologische Reaktionen wie erhöhte Herzfrequenz und Blutdruck auslöst. „Anaphylaxie ist lebensbedrohlich, und einige Menschen, insbesondere Kinder, zögern aufgrund der Angst vor Spritzen mit der Behandlung“, erklärte Dr. Kelly Stone von der FDA. „Der Epinephrin-Nasenspray könnte diese Hürde überwinden und die schnelle Behandlung von Anaphylaxie erleichtern.“
Die Markteinführung von Neffy wird voraussichtlich innerhalb der nächsten acht Wochen in den USA erfolgen. ARS Pharmaceuticals hat bereits mehrere Chargen des Nasensprays produziert und plant, die Produktion weiter zu skalieren, um der erwarteten Nachfrage gerecht zu werden. Der CEO des Unternehmens, Richard Lowenthal, betonte, dass Millionen von Menschen, die Angst vor Injektoren haben, wahrscheinlich schnell auf den Nasenspray umsteigen werden.
Marktforschung und zukünftige Pläne
Laut ARS Pharmaceuticals könnten bis zu 3,2 Millionen Menschen, die derzeit Autoinjektoren verwenden, und weitere 3,3 Millionen Menschen, die zwar ein Rezept für Epinephrin haben, es jedoch nicht einlösen, auf Neffy umsteigen. Darüber hinaus gibt es etwa 13,5 Millionen Menschen mit diagnostizierter Anaphylaxie, die noch nie ein Rezept für Epinephrin erhalten haben, für die Neffy eine nadelfreie, schmerzfreie Option darstellt.
Der Nasenspray nutzt das gleiche Gerät wie Narcan, der Nasenspray zur Behandlung von Opioid-Überdosierungen, und könnte ähnlich erfolgreich werden. „Wir erwarten, dass Neffy eine ähnliche Verbreitung erreicht wie Narcan, das 80 % des Marktes für die Opioid-Überdosierungsumkehrung ausmacht“, sagte Lowenthal. Das Medikament könnte auch in Notfallkits für Flugzeuge und in öffentlichen Einrichtungen wie Restaurants verfügbar gemacht werden.
Zukünftige Anwendungen und Verfügbarkeit
ARS Pharmaceuticals plant, bis Ende des dritten Quartals 2024 eine Zulassung für eine niedrigere Dosierung von Neffy für Kinder zwischen 15 und 30 Kilogramm Körpergewicht zu beantragen. Diese Version würde ähnliche Vorteile bieten wie der herkömmliche EpiPen in einer niedrigeren Dosierung für kleinere Kinder.
Dr. Purvi Parikh, eine Immunologin und Allergologin in New York, die nicht mit ARS Pharmaceuticals verbunden ist, lobte die Zulassung von Neffy: „Es ist äußerst wichtig, da viele Patienten mit Nadelphobie ihre EpiPens in kritischen Situationen nicht verwenden, was besonders für Kinder und deren Betreuer problematisch ist. Ähnlich wie bei Narcan wird dieser Nasenspray Leben retten.“
